植入式脑机接口商业化加速

    本报记者(běnbàojìzhě) 李万晨曦

    近日，在(zài)上海(shànghǎi)召开的第20届亚洲神经(shénjīng)肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露，由华山医院与北京宣武医院牵头的脑机(nǎojī)接口临床队列研究已启动患者入组工作，旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题。

    “2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。本次(běncì)患者入组工作的启动，意味着我国植入式(zhírùshì)脑机接口技术从实验室研究走向临床应用，正式进入临床验证的关键阶段。这将为产业链带来商业化新机遇，核心硬件(yìngjiàn)、软件算法(suànfǎ)、术后康复等领域需求将加速释放。”北京艾文智略投资管理有限公司首席投资官曹辙在接受《证券日报(zhèngquànrìbào)》记者(jìzhě)采访时表示。

    商业化潜力(qiánlì)显现

    脑机(nǎojī)接口(jiēkǒu)是通过神经工程实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术。在脑机接口的分类体系中，植入式脑机接口泛指通过手术等有创方式将硬件设备植入颅内(lúnèi)的技术类型，可进一步细分为侵入式和半(bàn)侵入式。

    “当前，我国的政策、技术、临床正协同助力植入式脑机接口行业驶入商业化发展轨道。”盘古智库（北京(běijīng)）信息(xìnxī)咨询有限公司高级研究员余丰慧在接受《证券日报》记者采访时(shí)表示。

    据了解，华山医院与北京宣武医院牵头的脑机(nǎojī)接口临床队列研究，采用了清华大学生物医学工程学院教授洪波团队与博睿康(bóruìkāng)医疗科技（上海）有限公司合作研发(yánfā)的脑机接口NEO（半侵入式脑机接口）。早在2024年(nián)底，《自然》杂志将中国植入式脑机接口设备临床试验列入(lièrù)2025年全球最值得关注的科学事件(shìjiàn)之一，其中提及了NEO。

    在(zài)应用场景探索中，半侵入式技术展示出(chū)了率先在医疗领域商业落地的(de)潜力。据介绍，2025年NEO将开始大规模临床试验，计划在年底(niándǐ)前对入组30名至50名患者(huànzhě)进行植入，在国内大约10个中心展开，选定的入组患者为脊髓损伤患者，在完成这些植入手术后，将会向药监部门递交临床数据(shùjù)，以申请相关脑机接口产品的上市。

    侵入式技术则在高难度医疗(yīliáo)场景实现突破。今年年初，华山医院与上海(shànghǎi)脑虎(nǎohǔ)科技有限公司合作，通过语言解码技术，帮助失语者“开口说话”。上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年一季度，在华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体(réntǐ)长期埋植前瞻性（FIM）临床试验(línchuángshìyàn)。

    政策端(duān)也持续加码(jiāmǎ)，3月份，国家医保局专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入(qīnrù)式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目，为技术临床应用和商业化扫除了障碍。

    地方层面也积极行动，北京、上海(shànghǎi)先后发布脑机接口(jiēkǒu)产业培育与发展行动方案，上海更是明确在2027年前推动5款以上侵入式(shì)/半(bàn)侵入式脑机接口产品完成临床试验，2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用。

    中关村物(wù)联网产业联盟副秘书长袁帅在接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机接口应用仍存潜在安全性问题，例如植入设备长期的(de)生物相容性以及手术后可能出现的免疫反应(fǎnyìng)等(děng)问题，都还需要长期的验证。

    市场规模(guīmó)方面，据赛迪(sàidí)顾问股份有限公司统计，2024年我国脑机接口市场规模已达32亿元，预计(yùjì)到2027年将达到55.8亿元，年均增长率或保持在20%左右。

    “随着利好频出，我国植入式(zhírùshì)脑机接口的商业化将逐步呈现‘医疗(yīliáo)场景(chǎngjǐng)优先突破、消费场景同步布局’的特征。”全联并购公会信用管理专业委员会专家安光勇在接受《证券日报(zhèngquànrìbào)》记者采访时表示，短期来看(láikàn)，植入式脑机接口技术的应用将主要集中在医疗康复领域；长远来看，其应用场景将向智能驾驶、虚拟现实等领域延伸。

    上市公司协同布局(bùjú)

    在多重(duōzhòng)利好(lìhǎo)因素下，近期，A股(Agǔ)市场对植入式脑机接口产业链企业的关注度持续升温。其中，北京诚益通控制技术(kòngzhìjìshù)集团股份有限公司（以下简称“诚益通”）、深圳市力合科创股份有限公司（以下简称“力合科创”）等尤为突出。

    据悉，诚益通确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局。公司相关负责人表示，在侵入式方向，公司将持续与知名(zhīmíng)高校进行深度合作(hézuò)，当前以科技储备为重点，集中资源开展基础研究与技术攻关，为未来(wèilái)产业化(chǎnyèhuà)与商业化筑牢根基、提供支撑。

    力合科创则通过“投资孵化”跻身植入式脑机(nǎojī)接口赛道(sàidào)，该公司(gōngsī)相关负责人表示，深圳微灵医疗科技有限公司是公司在管的(de)深圳南山西丽科教城验证一期私募(sīmù)股权投资基金合伙企业（有限合伙）投资孵化的参股企业，其主要从事医疗级全植入式无线脑机接口系统研发。

    此外，优刻得科技股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)相关负责人表示(biǎoshì)，公司已与上海脑虎科技有限公司签订合作(hézuò)协议(xiéyì)，在脑机接口领域开展深度合作，共同研发“植入式言语合成脑机接口产品”，旨在帮助失语患者实现部分语言功能的恢复。

    福州(fúzhōu)公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪在(zài)接受《证券日报》记者采访时表示，植入式脑机接口上市企业应加大研发投入，攻克电极植入、信号(xìnhào)采集解码等关键技术(guānjiànjìshù)，提升稳定性与准确性；积极推进临床试验，与医院紧密合作，积累数据，加快产品注册(zhùcè)上市进程，确保安全性与有效性；整合产业链资源，加强与上下游(shàngxiàyóu)企业合作；此外，企业还应提前(tíqián)布局市场，关注医疗及非医疗领域需求，做好产品推广与应用场景开拓。